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Ibsa Farmaceutici Italia Siringa Intra-vescicale Ialuril Prefill Acido Ialuronico 1,6% Preriempita 50 Ml Con Adattatore Luer Loc

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ialuril Prefill

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Dettagli di Ibsa Farmaceutici Italia Siringa Intra-vescicale Ialuril Prefill Acido Ialuronico 1,6% Preriempita 50 Ml Con Adattatore Luer Loc

ialuril Prefill

Descrizione
Soluzione sterile di sodio ialuronato (1,6%-800 mg/50 ml), condroitin solfato sodico (2%-1 g/50 ml) e calcio cloruro (0,87%-440 mg/50 ml). Per instillazione intravescicale.
L'urotelio è rivestito da uno strato di molecole polianioniche costituito prevalentemente di glicosaminoglicani (GAGs), una classe di aminozuccheri che formano una barriera impermeabile, protettiva e neutralizzante per le sostanze tossiche ed irritanti presenti nell' urina (es. batteri, microcristalli, proteine, residui ionici e non ionici, ecc.) evitando che vengano riassorbite a livello sistemico. Dei GAGs che costituiscono la barriera, il condroitin solfato e l'acido ialuronico svolgono un ruolo centrale nel funzionamento della barriera stessa. Variazioni quali-quantitative a diversi livelli dei due GAG, inattivano l'effetto barriera determinando una serie di condizioni che possono favorire l'insorgenza di cistiti di varia natura (es. cistite interstiziale, cistiti ricorrenti causate da infezioni, cistiti indotte da agenti antitumorali, cistiti indotte da radiazioni, cistiti traumatiche). Ialuril Prefill, una associazione bilanciata di sodio ialuronato, condroitin solfato e calcio cloruro, è in grado di integrarsi funzionalmente nella barriera grazie all'azione del calcio cloruro, ripristinandone la funzione protettiva.
Ialuril Prefill è indicato per il ripristino degli strati di glicosamminoglicani (GAGs) dell'urotelio vescicale nei casi in cui la perdita degli stessi può provocare frequenti e ricorrenti disturbi (quali ad esempio cistiti di varia eziologia). Ialuril Prefill è indicato anche nei casi in cui la perdita degli strati di glicosamminoglicani (GAGs) sia associata a forme di infiammazione cronica, nelle quali la loro composizione ed integrità appare variamente compromessa.
Il Luer-Lock Adapter è sterilizzato con ossido di etilene.
Ialuadapter è sterilizzato con raggi gamma.

Composizione
Ogni siringa pre-riempita di Ialuril Prefill da 50 ml contiene: acqua, calcio cloruro, acido ialuronico sale sodico, condroitin solfato sodico.

Modalità d'uso
· Frequenza d'uso
Si consiglia di instillare il contenuto di 1 siringa pre-riempita secondo il seguente schema:
-1 instillazione a settimana il primo mese;
-1 instillazione ogni due settimane il secondo mese.
Nei mesi successivi si consiglia 1 instillazione al mese fino ad ottenere la remissione stabile dei sintomi, o secondo indicazioni mediche.
· Istruzioni per l'uso
Ialuril Prefill può essere somministrato tramite catetere o Ialuadapter. La scelta del metodo di somministrazione per ciascun paziente è effettuata secondo parere medico.
· Istruzioni per l'uso con catetere
1. Dopo che il/la paziente ha urinato spontaneamente, svuotare la vescica da ogni residuo di urina inserendo un apposito catetere sterile attraverso il meato uretrale esterno ed attendere la completa fuoriuscita dell'urina raccolta in vescica (in questa fase si consiglia di utilizzare un catetere da 8 Ch).
2. Avvitare l'asta del pistone fornito con la siringa pre-riempita, fino a fine corsa.
3. Montare il Luer-Lock Adapter sulla sommità della siringa pre-riempita ed applicare su di esso il catetere sterile precedentemente posizionato nella vescica.
4. Instillare lentamente nella vescica tutta la soluzione contenuta nella siringa attraverso il catetere.
5. Quando il prodotto è stato instillato nella vescica, con cautela rimuovere il catetere con la siringa e gettarli.
6. Trattenere in vescica Ialuril Prefill per quanto più possibile (tempo minimo consigliato 30 minuti).
· Istruzioni per l'uso con Ialuadapter
1. Prima di iniziare il trattamento, al paziente viene chiesto di urinare e assicurarsi di svuotare completamente la vescica prima dell'instillazione.
2. Avvitare l'asta del pistone fornito con la siringa pre-riempita, fino a fine corsa.
3. Fissare lo Ialuadapter sulla parte superiore della siringa pre-riempita con un movimento di mezza torsione per ottenere un fissaggio stabile.
4. Instillare lentamente nella vescica tutta la soluzione contenuta nella siringa attraverso lo Ialuadapter.
5. Quando il prodotto è stato instillato nella vescica, con cautela rimuovere lo Ialuadapter con la siringa e gettarli.
6. Trattenere in vescica Ialuril Prefill per quanto più possibile (tempo minimo consigliato 30 minuti).

Avvertenze
La somministrazione di Ialuril Prefill tramite catetere o Ialuadapter può essere effettuata solo da personale qualificato.
Tutte le operazioni devono essere effettuate in sterilità controllata e con delicatezza poiché, ad esempio, in presenza di cistite interstiziale, il paziente:
-è particolarmente esposto all'insorgenza di cistiti batteriche che esacerbano i sintomi della patologia in atto;
-accusa dolore pelvico;
-urina volontariamente meno spesso per non aggravare il dolore pelvico innescato dall' atto della minzione (ipertono muscolare indotto dal dolore).
Lavare accuratamente le mani possibilmente con detergente/antibatterico e poi indossare guanti sterili prima di procedere alla preparazione e alla somministrazione di Ialuril Prefill.
Seguire scrupolosamente le operazioni suggerite dal normale protocollo per la gestione dell'instillazione vescicale.
Non utilizzare Ialuril Prefill dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. Non utilizzare il Luer-Lock Adapter se la confezione è aperta o danneggiata. Non utilizzare lo Ialuadapter se la confezione è aperta o danneggiata. Non utilizzare Ialuril Prefill se l'imballaggio è aperto o danneggiato. Non utilizzare Ialuril Prefill se si notano evidenti impurezze o precipitati nel prodotto.
Non sterilizzare nuovamente. Ialuril Prefill è previsto solo per il monouso. Non riutilizzare porzioni di soluzione non utilizzate. Non riutilizzare per evitare qualsiasi rischio di contaminazione.
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non sono note al momento interazioni tra Ialuril Prefill e medicinali normalmente utilizzati dai pazienti con cistite di varia eziologia.
Non sono note controindicazioni derivanti dall'utilizzo di Ialuril Prefill. Non utilizzare Ialuril Prefill in caso di ipersensibilità nota ad uno dei componenti.
Ialuril Prefill è solitamente ben tollerato. Occasionalmente, i pazienti possono avvertire reazioni locali (irritazione, bruciore) dovute alla procedura di istillazione, non ascrivibili al dispositivo Ialuril Prefill. Interrompere il trattamento in caso di insorgenza di qualsiasi effetto indesiderato.
Ogni siringa pre-riempita è destinata ad un solo paziente.
Ialuril Prefill siringa pre-riempita è sterilizzato al calore umido. Ialuril Prefill siringa pre-riempita è latex free.
La somministrazione può essere effettuata solo da un medico o da personale qualificato sotto la diretta responsabilità del medico.

Conservazione
Conservare tra 0°C e 25° C e lontano da fonti di calore.
Una volta aperto Ialuril Prefill deve essere utilizzato immediatamente ed eliminato dopo l'uso.
Validità a confezionamento integro: 36 mesi.

Formato
Siringa pre-riempita da 50 ml.
Con Luer-Lock Adapter e Ialuadapter.

Cod. 16691

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Grosseto;
Ischia;
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Livigno;
Livorno;
Marettino;
Monteisola;
Pontine;
Ponza;
Procida;
Sicilia;
Tremiti;
Trepalle;
Ustica;
Venezia.

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In caso di cambio di indirizzo di consegna a spedizione avvenuta il supplemento applicato dal corriere espresso sarà a carico del destinatario, mentre il cambio di indirizzo di consegna a spedizione non avvenuta è operabile gratuitamente contattando il nostro servizio clienti;
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Reso

Il diritto di recesso è regolato dal D.Lgs. n. 21 del 21/02/2014 che recepisce la direttiva UE 2011/83 e modifica il D.Lgs. n. 206 del 06/09/2005.
Il consumatore/acquirente che per qualsiasi ragione non si ritenesse soddisfatto dell'acquisto effettuato, ha diritto di recedere il contratto stipulato, senza alcuna penalità e senza specificarne il motivo, entro il termine perentorio di 14 giorni lavorativi decorrente dalla data di consegna della merce.
Tale diritto può essere esercitato solo da consumatori, pertanto non possono avvalersi del diritto di recesso coloro che effettuano acquisti per scopi riferibili alla loro attività imprenditoriale o con l’inserimento nell’ordine della partita IVA.
Per esercitare tale diritto il cliente dovrà inviare a una comunicazione entro 14 giorni lavorativi dalla data di ricevimento della merce. La comunicazione del recesso dovrà essere inviata a mezzo lettera raccomandata con ricevuta di ritorno indirizzata a: Farmacia Corrente Dott.ri Mitidieri via Provinciale 215/a 85043 Latronico (PZ).
La comunicazione potrà essere anticipata anche tramite posta elettronica all'indirizzo purché confermata con raccomandata a/r entro 48 ore; è gradito, anche se non necessario o obbligatorio, un piccolo commento sull'accaduto.
Attenzione non possono esercitare il diritto di recesso i clienti che acquistano con Partita IVA.
Sarà accettato il reso di qualsiasi articolo, purché integro e nell'imballaggio originale, rimborsando l'intero ammontare escluse le spese per la spedizione di ritorno che rimangono a carico del cliente (come previsto dalla legge in materia).
Attenzione: alcuni prodotti, detti "personalizzati" o "ordinati appositamente per il cliente", non permettono di beneficiare del diritto di recesso (D.lgs 206/2005 art. 55).

Condizioni di recesso

Il diritto si applica al prodotto acquistato nella sua interezza; non è possibile esercitare recesso solamente su parte del prodotto acquistato (es.: accessori, allegati, ecc.);
La restituzione del prodotto dovrà avvenire entro un termine non superiore a 14 giorni lavorativi a partire dal ricevimento della merce;
Il bene acquistato dovrà essere integro e restituito nella confezione originale, completa in tutte le sue parti (compresi imballo ed eventuale documentazione e dotazione accessoria: manuali, cavi, ecc.);
Per limitare danneggiamenti alla confezione originale, raccomandiamo, quando possibile, di inserirla in una seconda scatola; va evitata l'apposizione di etichette o nastri adesivi direttamente sulla confezione originale del prodotto;
A norma di legge (combinato disposto dall'art. 67, 1° 3° e 4° comma), le uniche spese a carico del cliente sono le spese di spedizione relative alla restituzione del bene e non quelle di prima spedizione già sostenute da Helpfarma;
La spedizione, fino all'attestato di avvenuto ricevimento nel nostro magazzino, è sotto la completa responsabilità del cliente; in caso di danneggiamento del bene durante il trasporto, Helpfarma darà comunicazione al Cliente dell'accaduto (entro 5 giorni lavorativi dal ricevimento del bene nei propri magazzini) per consentirgli di sporgere tempestivamente denuncia nei confronti del corriere e ottenere il rimborso del valore del bene (se assicurato); in questa eventualità, il prodotto sarà messo a disposizione del cliente per la sua restituzione, contemporaneamente annullando la richiesta di recesso;
Helfarma non risponde in nessun modo per danneggiamenti o furto/smarrimento di beni restituiti con spedizioni non assicurate;
Al suo arrivo in magazzino, il prodotto sarà esaminato per valutare eventuali danni o manomissioni non derivanti dal trasporto. Qualora la confezione e/o l'imballo originale risultino rovinati, provvederà a trattenere dal rimborso dovuto una percentuale, comunque non superiore al 10% dello stesso, quale contributo alle spese di ripristino.

Procedura di reso

La procedura da seguire una volta che il cliente ha deciso di esercitare il diritto di recesso è la seguente:

Invio raccomandata a/r al seguente indirizzo: Farmacia Corrente Dott.ri Mitidieri via Provinciale 215/a 85043 Latronico (PZ);
Attesa di conferma di ricevimento raccomandata da parte di Helpfarma;
Invio del pacco secondo le modalità illustrate.

La restituzione del prodotto dovrà avvenire entro un termine non superiore a 14 giorni lavorativi a partire dal ricevimento della merce. Fatte salve eventuali spese di ripristino per danni accertati all'imballo originale, Helpfarma provvederà a rimborsare al cliente l'intero importo già pagato, entro 14 giorni dal ricevimento della comunicazione di recesso ad eccezione delle spese di spedizione a mezzo Bonifico Bancario.
Pertanto sarà cura del cliente fornire tempestivamente le coordinate bancarie sulle quali ottenere il rimborso (Cod. ABI – CAB - Conto Corrente dell'intestatario della fattura).
Si consiglia di fornire questi dati già in sede di comunicazione di recesso.
Nel caso di decadenza del diritto di recesso, Helpfarma provvederà a restituire al mittente il bene acquistato, con addebito allo stesso delle spese di spedizione.

Quando decade il diritto di recesso

Il diritto di recesso decade totalmente per mancanza della condizione essenziale di integrità del bene (confezione e/o suo contenuto), nei casi in cui si accerti: